无码免费一区二区三区,乳夹 震动 走绳play 调教,被老师摸着jj勃起有14厘米,久久精品99国产精品日本

歡迎來上海昊擴科學器材有限公司!我們將為您提供周到的服務!
產(chǎn)品分類

Product classification

技術文章
首頁 > 技術文章 > 溶出度儀-影響溶測定的若干因素

溶出度儀-影響溶測定的若干因素

發(fā)布日期:2021-04-27      瀏覽次數(shù):1272
  藥物溶出度儀是在體外對體內(nèi)藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法,也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項重要手段。藥物溶出度測定是制藥行業(yè)工作者們,實驗測定的重要的工作環(huán)節(jié)之一。
 
  針對影響溶出度儀測定的若干因素,做一個詳細的總結(jié)和分享。
 
  影響溶出度測定試驗結(jié)果的因素:試驗樣品、溶出度儀機械性能、實驗人員操作的規(guī)范程度和試劑等。
 
  一、攪拌轉(zhuǎn)動裝置的晃動
 
  不管是籃法還是槳法,介質(zhì)在攪拌作用下的液流運動形成了通過固體的流體剪切力,槳或籃軸的晃動都會改變介質(zhì)的流體動力學性質(zhì),從而影響溶出速率。因此,籃或槳的晃動會改變制劑的溶出速率。《中國藥典》2015年版對攪拌裝置的晃動有明確要求,一般規(guī)定擺動幅度不得偏離軸心1.0mm。
 
  二、攪拌器中心位置
 
  《中國藥典》2015年版通則0931規(guī)定“攪拌軸的旋轉(zhuǎn)軸線與溶出杯的垂直軸在任一點的偏離均不得大于2mm”,與PDG協(xié)調(diào)后的要求一致。研究表明,當轉(zhuǎn)軸偏離溶出杯中心軸2~6mm時,溶出速率可能會有2%~10%的顯著增加。
 
  三、攪拌速度
 
  籃法或槳法中攪拌裝置的轉(zhuǎn)動產(chǎn)生了流體的動力學特性,并終改變了介質(zhì)與制劑的液-固界面狀態(tài)。轉(zhuǎn)軸的轉(zhuǎn)動狀態(tài)是影響籃法或槳法溶出特性的根本因素。轉(zhuǎn)速的準確與穩(wěn)定是溶出儀基本的性能要求?!吨袊幍洹?015年版規(guī)定轉(zhuǎn)速應該在規(guī)定轉(zhuǎn)速的±4%范圍內(nèi),與協(xié)調(diào)后的國際要求是一致的。
 
  四、溶出介質(zhì)中的氣體
 
  《中國藥典》2015年版要求,除另有規(guī)定外,溶出介質(zhì)須經(jīng)脫氣處理,其原因是在任何給定的壓力及溫度下,總有一部分氣體溶于液體中,在溶出度試驗過程中,這種氣體的存在可能會影響結(jié)果的重現(xiàn)性。《美國藥典》性能確認用的潑尼松片就是對介質(zhì)中的氣體含量特別敏感的樣品。
 
  五、溫度
 
  溫度波動的影響依賴于活性成分以及黏合劑和其他輔料的溫度溶解度曲線。有研究顯示,每1℃的溫度變化,會引起高達5%的溶出速率的變化。
 
  《中國藥典》2015年版規(guī)定溶出介質(zhì)的溫度為37℃±0.5℃,用于透皮貼劑時,溶出介質(zhì)的溫度為32℃±0.5℃。在每次試驗開始之前進行測量,要求溶出杯中溶出介質(zhì)的溫度應達到規(guī)定值范圍內(nèi),并保證足夠的平衡時間。
 
  六、取樣位置
 
  國外藥典從收載溶出度開始,取樣位置一直沒有變化,即“距溶出杯內(nèi)壁不小于10mm處”?!吨袊幍洹?015年版說明取樣方會影響到溶出量的測定,特別是在溶出的初始階段,取樣位置規(guī)定的具體,可以更有利于結(jié)果的重現(xiàn)。

Copyright © 2025 版權所有:上海昊擴科學器材有限公司  ICP備案號:滬ICP備20016915號-1  管理登陸  技術支持:化工儀器網(wǎng)   總流量:177939  網(wǎng)站地圖

在線客服 聯(lián)系方式

服務熱線

86-021-52261560

又色又爽又高潮免费视频观看| 色屁屁www影院免费观看入口| 青青精品视频国产| 欧美成人a猛片在线播放| 国产欧美熟妇另类久久久| 10000拍拍18勿入免费看| 凹凸国产熟女精品视频app| 另类小说 色综合网站| 99er热精品视频国产免费| 狠狠色婷婷久久综合频道毛片| 色欲色香天天天综合www| 久久亚洲一区二区三区四区五区| 年轻教师6电影完整版| 日韩久久无码免费毛片软件| 女人被狂躁c到高潮视频| 久久久性色精品国产免费观看| 国产精品一区二区久久| 国产熟女高潮精品视频av| 中文精品无码中文字幕无码专区| 少妇无码一区二区二三区| 亚洲av无码一区二区三区观看| 99久久精品费精品蜜臀av| 啦啦啦中文免费视频高清观看| 熟妇人妻一区二区三区四区| 免费观看性欧美大片无片| 久久久久亚洲av片无码| 岳两片蚌肉缓缓张开| 男女后进式猛烈xx00动态图片| 播放灌醉水嫩大学生国内精品| 性久久久| 最残忍最另类残虐sm的小说| bl道具play珠串震珠强迫| 人妻熟女欲求不满在线| 欧美性猛交xxxx黑人猛交| 天天爱天天做天天爽| 巜饥渴的少妇在线观看| 亚洲精品第一国产综合野草社区| 亚洲精品97久久中文字幕无码| 久久久久噜噜噜亚洲熟女综合| 无码人妻丰满熟妇区bbbbxxxx| 国产熟女高潮精品视频av|